ຈົດໝາຍເຕືອນ FDA ຂອງ Sigelei ເປັນສັນຍານຂອງສິ່ງທີ່ຈະມາເຖິງ

ສູນ FDA ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາສູບອອກ​ຈົດໝາຍ​ເຕືອນວັນທີ 14 ກຸມພາເຖິງ Sigelei Vape ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຂາຍໂດຍບໍ່ມີການອະນຸຍາດ. ຈົດໝາຍດັ່ງກ່າວເບິ່ງຄືວ່າເປັນການເຕືອນໄພຄັ້ງທຳອິດຕໍ່ຜູ້ຜະລິດຈີນຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 9 ກັນຍາ 2021, ເມື່ອ CTPສິ້ນສຸດໄລຍະເວລາໜຶ່ງປີຂອງການບໍ່ບັງຄັບໃຊ້ຕໍ່ຜູ້ຜະລິດທີ່ຂາຍຜະລິດຕະພັນ vape ໂດຍບໍ່ມີການອະນຸຍາດ FDA.

ຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງໂດຍສະເພາະໃນຈົດຫມາຍເຕືອນແມ່ນ Sigelei Humvee 80 (an 80-watt mod) ແລະ Sigelei 213 Fog Coil. FDA ຍັງສັງເກດເຫັນວ່າກົດລະບຽບທີ່ລະເມີດການຂາຍຜະລິດຕະພັນສອງຢ່າງນັ້ນອາດຈະໃຊ້ກັບຜະລິດຕະພັນອື່ນໆທີ່ບໍລິສັດຂາຍ.

ຈົດຫມາຍ Sigelei ກໍາລັງຖືກສົນທະນາໂດຍບາງຄົນໃນອຸດສາຫະກໍາ vaping ເປັນສັນຍານວ່າ CTP ຖືກກໍານົດທີ່ຈະປາບປາມບໍລິສັດຈີນ. ແຕ່ນັ້ນບໍ່ຈໍາເປັນກໍລະນີ. Sigelei ໄດ້ມີສ່ວນຮ່ວມໃນບາງກິດຈະກໍາທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາແຕກຕ່າງຈາກຜູ້ຜະລິດຮາດແວຂອງຈີນສ່ວນໃຫຍ່.

ຈົດໝາຍລົງໂທດ Sigelei ສໍາລັບການສະເຫນີຜະລິດຕະພັນສໍາລັບການຂາຍໃນສະຫະລັດທີ່ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ Sigelei Premarket Tobacco Application (PMTA) ທີ່ຖືກປະຕິເສດໂດຍ FDA ໂດຍບໍ່ມີການທົບທວນຄືນ. Sigelei ໄດ້ຖືກອອກຄໍາປະຕິເສດທີ່ຈະຍອມຮັບການກໍານົດ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂາດຂໍ້ກໍານົດພື້ນຖານທີ່ສຸດທີ່ຈະກ້າວໄປສູ່ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຂອງການທົບທວນຄືນ.

“FDA ໄດ້​ຮັບ​ຄໍາ​ຮ້ອງ​ສະ​ຫມັກ Premarket Tobacco Product Application (PMTA) ຂອງ​ທ່ານ​ໄດ້​ຮັບ​ມອບ​ຫມາຍ STN PM0001221 ໃນ​ເດືອນ​ກັນ​ຍາ 7, 2020,â€​, ກ່າວ​ວ່າ​ຈົດ​ຫມາຍ​ເຕືອນ​. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, FDA ໄດ້ອອກການປະຕິບັດທາງລົບສໍາລັບ PMTA STN PM0001221 ໃນຮູບແບບການປະຕິເສດທີ່ຈະຍອມຮັບການກໍານົດໃນວັນທີ 5 ກຸມພາ 2021 ເຊິ່ງກວມເອົາຫົກຜະລິດຕະພັນ. ດັ່ງທີ່ໄດ້ກ່າວມາຂ້າງເທິງ, ຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃໝ່ທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງການອະນຸມັດດ້ານການຕະຫຼາດຂອງ FDA ທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້, ລວມທັງຜະລິດຕະພັນ ENDS ຂອງທ່ານທີ່ຄຸ້ມຄອງໂດຍ PMTA STN PM0001221 ທີ່ສົ່ງຜົນໃຫ້ມີການປະຕິເສດບໍ່ຍອມຮັບການກຳນົດ, ຖືກປອມແປງ ແລະຖືກແບຣນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.â€

ການຕັດສິນໃຈການບັງຄັບໃຊ້ຫນຶ່ງປີທີ່ໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ສົ່ງ PMTAs ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງພວກເຂົາໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການທົບທວນຄືນຕື່ມອີກ. ການຕັດສິນໃຈໃນທາງລົບໃດໆທີ່ເຮັດໂດຍ FDA ຫຼັງຈາກວັນທີ 9 ກັນຍາ 2020 ເສັ້ນຕາຍການຍື່ນສະເໜີ PMTA(ລວມທັງການປະຕິເສດການຍອມຮັບ) ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຢຸດເຊົາການຂາຍຜະລິດຕະພັນໃນທັນທີທີ່ມີຄໍາຖາມຫຼືການບັງຄັບໃຊ້ໃບຫນ້າ. ຜະລິດຕະພັນຂອງ Sigelei ຄວນຖືກເອົາອອກຈາກຕະຫຼາດທັນທີທີ່ PMTA ຂອງບໍລິສັດຖືກປະຕິເສດໃນວັນທີ 5 ກຸມພາ 2021.

"ຜະລິດຕະພັນຢາສູບໃໝ່ທັງໝົດຢູ່ໃນທ້ອງຕະຫຼາດໂດຍບໍ່ມີການອະນຸຍາດຕາມກົດໝາຍທີ່ກຳນົດໄວ້ກ່ອນຕະຫຼາດແມ່ນຖືກວາງຂາຍຢ່າງຜິດກົດໝາຍ ແລະຈະຖືກບັງຄັບໃຊ້ຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA", ຂຽນ FDA ເຖິງ Sigelei. “ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່, ລວມທັງ, ຕົວຢ່າງ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄໍາສັ່ງປະຕິເສດການຕະຫຼາດແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີການຍື່ນສະເຫນີ, ແມ່ນໃນບັນດາບູລິມະສິດການບັງຄັບໃຊ້ສູງສຸດຂອງພວກເຮົາ.â€

Sigelei ໄດ້ສືບຕໍ່ຂາຍຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານັ້ນໂດຍບໍ່ມີ PMTA ທີ່ຍັງຄ້າງເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງປີ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດເປັນເປົ້າຫມາຍຂອງ FDA. ແຕ່, ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ—ແລະອາດຈະເປັນຜົນກະທົບຕໍ່ເຈົ້າຫນ້າທີ່ບັງຄັບໃຊ້ FDA” ເປັນຮູບພາບທີ່ກ້າຫານຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງ Sigelei (ເບິ່ງຂ້າງເທິງ) ໂທຫາ Humvee 80 ແລະອຸປະກອນ 213 Fog “PMTA SAFE,” ກັບ ໂລໂກ້ FDA ໃນພື້ນຫຼັງ ແລະເຄື່ອງໝາຍສີຂຽວໄຂມັນ. ກຣາຟຟິກຄືກັບການໂບກທຸງສີແດງຢູ່ໃນໃບຫນ້າຂອງອົງການປົກຄອງ.

ຄວາມຈິງທີ່ວ່າ FDA ສຸດທ້າຍໄດ້ປະມານເພື່ອຕິດຕາມຜູ້ຜະລິດຮາດແວຫນຶ່ງ' ຫຼັງຈາກອອກ​ຈົດໝາຍ​ເຕືອນ​ໃຫ້​ບັນດາ​ບໍລິສັດ e-liquid ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ທີ່​ບໍ່​ສອດຄ່ອງ​ກັບ​ຂໍ້​ກຳນົດ—ບໍ່ອັດຕະໂນມັດເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຜູ້ຜະລິດອື່ນໆ. ຜູ້ຜະລິດຮາດແວຈີນຈໍານວນຫນ້ອຍຫຼາຍຂາຍຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາໂດຍກົງໃຫ້ຜູ້ບໍລິໂພກ, ດັ່ງທີ່ Sigelei ເຮັດ. ແລະຫວັງວ່າບໍ່ມີຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນອື່ນໃດໂຄສະນາຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາວ່າເປັນ "PMTA ປອດໄພ", ໃນຕົວຈິງແລ້ວ PMTA ຂອງພວກເຂົາຖືກປະຕິເສດໃນໄລຍະຫນຶ່ງປີກ່ອນ.

ຫຼາຍບໍລິສັດ, ລວມທັງຜູ້ຜະລິດຮາດແວບາງແຫ່ງຂອງຈີນ, ມີ PMTAs ຍັງລໍຖ້າການທົບທວນຄືນ. FDA ບໍ່ໄດ້ສະແດງທ່າອ່ຽງທີ່ຈະດໍາເນີນການບັງຄັບໃຊ້ຕໍ່ບໍລິສັດເຫຼົ່ານັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວ, ຖ້າ FDA ຕ້ອງການສົ່ງຂໍ້ຄວາມທີ່ກ້າຫານໄປຫາອຸດສາຫະກໍາ vape ຂອງຈີນ, ເບິ່ງຄືວ່າອົງການດັ່ງກ່າວຈະເລືອກເອົາຍີ່ຫໍ້ທີ່ນິຍົມແລະເຫັນໄດ້ຊັດເຈນເພື່ອໃຊ້ເປັນຕົວຢ່າງ.